專欄7 生物醫藥產業發展路線圖
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時間節點
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2015年
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2020年
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發展目標
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形成基因工程藥物、新型疫苗、抗體藥物、化學新藥、現代中藥等為代表的一批具有國際水平的新藥開發平臺,制藥技術和裝備研制水平大幅提升。30個以上自主知識產權新藥投放市場,200個以上藥品制劑進入國際主流市場。產業集中度大幅提升。 |
形成以現代科學技術為支撐、以企業為主導的新藥創制和安全評價體系,掌握當代新藥創制關鍵核心技術,基因工程、新型疫苗、抗體工程等新醫藥的產品技術水平達到世界領先水平,5個以上創新藥物完成國際注冊并上市銷售,制劑產品在國際主流市場形成規模銷售。 |
重大行動
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●創新能力建設:建立國家基因資源庫、蛋白質庫和生物樣本庫;以化學藥物制劑技術、動物細胞高效表達與大規模培養、基因重組治療性抗體、多肽類藥物合成、干細胞治療、基因治療、轉化醫學等為重點,依托優勢企業建設完善醫產學研緊密結合的新藥研發平臺。
●新藥創制:加快實施重大新藥創制、艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治科技重大專項,研發防治惡性腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病等重大疾病的創新藥物,開展新藥安全評價和新藥臨床研究。
●產業化:實施基因工程藥物和疫苗創新發展工程;促進自主知識產權基因工程藥物、疫苗、抗體藥物、化學新藥、天然藥、現代中藥新品種、新型中藥飲片、中藥材規范種植等產業化;提升大規模動物細胞培養、蛋白純化等生產新工藝技術和新型制藥裝備的保障能力。
●產業結構優化:全面推進藥品生產質量管理體系和產品質量標準體系升級,推動制劑產品進入國際主流市場。優化產業布局,鼓勵優勢企業兼并重組,促進品種、技術等資源向優勢企業集中。 |
重大政策
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●完善藥品注冊管理、價格管理、集中招標采購等政策。
●完善生物倫理法律法規。 |
2.生物醫學工程產業。整合醫產學研優勢資源,推進醫學與信息、材料等領域新技術的交叉融合,構建生物醫學工程技術創新體系,提升新型生物醫學工程產品開發能力。研究開發預防、診斷、治療、康復、衛生應急裝備和新型生物醫藥材料的關鍵技術與核心部件,形成一批適合大中型醫院使用、具有自主知識產權的高端診療產品;大力開發高性價比、高可靠性的臨床診斷、治療、康復產品,促進基層醫療衛生機構建設和服務能力提升;發展數字醫療系統、遠程醫療系統和家庭監測、社區護理、個人健康維護相關產品等。