Victrex plc旗下的Invibio Biomaterial Solutions公司是PEEK生物材料解決方案開發領域的英國先驅,該公司已與醫療器械公司Paragon Medical(高精度醫療組件和植入物生產商)簽署制造協議,生產復合PEEK-OPTIMA超強化醫療創傷器械。
Paragon與威格斯聯合打造的項目啟動儀式在中國江蘇省常州國家高新區舉行。近年來,常州高新區重點發展化學制劑和生物醫藥、高端醫療器械和醫療器械、集成碳纖維和復合材料等產業集群。
與Paragon Medical的制造協議將支持高質量PEEK-OPTIMA超強化復合骨折固定裝置的升級,因為Invibio的需求超出了最初的預期。
“我們目前在英國的工廠生產創傷接骨板,但鑒于自去年美國FDA監管機構批準以來需求的增長,我們的需求增長了4-5倍。威格斯投資者關系、企業溝通和ESG總監Andrew Hanson表示:“Paragon將幫助我們作為合同制造商滿足這一需求(威格斯將保留開發的知識產權和技術,Paragon將成為收費制造商)”。
Invibio在PEEK-OPTIMA超強化部件設計和工藝開發方面擁有豐富的客戶合作經驗,擁有豐富的專業知識和知識產權(IP)。在此期間,Invibio開發了新材料和知識產權,以優化這些部件的設計和開發,并支持客戶獲得監管機構的批準。
01 提供規模、質量、信心和制造靈活性
最近在英國開設的Invibio Leeds矯形產品開發中心有望加快醫療器械公司開發新型PEEK-OPTIMA超強化復合骨折固定器械的速度。
“創傷是威格斯的主要大型項目之一,我們認為未來幾年將會有顯著的增長機會,并有機會改善患者的治療效果。聚醚醚酮創傷接骨板的臨床數據已經令人鼓舞,初步需求超出了我們的預期。我們已經投資了幾年,并在這一領域帶來了大量的知識產權。Paragon Medical將幫助我們支持制造規模的擴大,并為我們帶來作為世界頂級醫療合同制造商之一的良好聲譽。威格斯首席執行官雅各布·西古爾德森解釋說:“我們很高興與他們合作,拓展復合創傷領域,讓醫療器械公司更容易采用這項技術。
“Paragon Medical在歐洲、中國和美國擁有廣泛的業務,是一家極具吸引力的合作公司,致力于處理醫療器械行業不斷發展的供應鏈戰略。”
02 PEEK-OPTIMA超強化復合材料裝置的優勢
近年來,影響骨折愈合的患者風險因素如糖尿病、骨質疏松癥或肥胖癥顯著增加,這反過來增加了傳統鈦板和釘成功治愈患者的挑戰。使用PEEK-OPTIMA超強化材料制成的接骨板可降低骨折延遲愈合或不愈合的風險,因為這種接骨板具有更長的疲勞壽命和定制裝置剛度的能力。
基于PEEK的醫療器械已經植入人體二十多年了。PEEK OPTIMA Ultra加強型創傷接骨板的優勢,如疲勞壽命延長、定制硬度和成像質量提高,現在正被用于治療更具挑戰性的患者群體。
減少修改和加速愈合的潛力使這些解決方案對外科醫生、患者和支付者有吸引力。